罗红霉素片药物成分是什么?罗红霉素片的说明书介绍

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罗红霉素片(丽珠)是一种常见的抗生素药物,用于治疗多种细菌感染。本文详细介绍了该药物的成分、功效、用法用量、不良反应以及注意事项。

药物信息:

  • 通用名: 罗红霉素片
  • 商品名: 罗红霉素片(丽珠)
  • 英文名: Roxithromycin Tablets
  • 化学名: 9-[O-甲基红霉素
  • 分子式: C41H76N2O15
  • 分子量: 837.03
  • 性状: 薄膜衣片,白色或类白色。
  • 规格: 75mg*12片/盒

适应症: 用于治疗敏感菌株引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、生殖器感染(淋球菌感染除外)、皮肤软组织感染;也用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染和军团病。

用法用量: 空腹口服,疗程5-12天。成人:一次150mg,一日两次;或一次300mg,一日一次。儿童:一次按体重2.5-5mg/kg,一日两次。

不良反应: 主要为胃肠道反应(腹痛、腹泻、恶心、呕吐),发生率低于红霉素。少数患者可能出现皮疹、瘙痒、头晕、头痛、肝功能异常(ALT和AST升高)、血细胞下降等。对罗红霉素、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

注意事项: 肝功能不全者慎用,严重肝硬化患者半衰期延长,需调整剂量;轻度肾功能不全者无需调整剂量,严重肾功能不全者需延长给药时间;本品与红霉素有交叉耐药性;食物影响吸收,进食后服用会减少吸收,与牛奶同服会增加吸收;服用后可能影响驾驶和机械操作;儿童、孕妇及哺乳期妇女用药需谨慎,哺乳期妇女用药需考虑暂停哺乳;与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑、西沙必利等药物禁用。

药理作用: 罗红霉素是一种半合成的14元环内酯类抗生素,抗菌谱和作用与红霉素相似,但对革兰阳性菌作用略差,对嗜肺军团菌作用较强。其机制是通过与细菌核糖体结合,抑制细菌蛋白质合成。

药代动力学: 口服吸收良好,血药峰浓度高,单剂量150mg口服后约2小时达峰值(6.6-7.9mg/L)。食物可减少生物利用度。药物可分布至扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺等组织,达到有效治疗浓度。血浆蛋白结合率高。主要经肝脏代谢,经尿液排出少量原形药和代谢物。半衰期为8.4-15.5小时。

储存: 密封,干燥处保存。

批准文号: 国药准字H10970271

生产厂家: 丽珠集团丽珠制药厂